Теперь вакцину будут испытывать на детях: первые подробности
26-мар, 10:51 1 652 ОбществоВ тестировании вакцины от коронавируса примут участие дети в возрасте от шести месяцев до двенадцати лет. Компании Pfizer и BioNTech начали тестирование своей вакцины от коронавирусной инфекции на детях младше 12 лет, чтобы к началу 2022 года расширить применение препарата и до этой возрастной группы.
В испытаниях препарата примут участие дети в возрасте от шести месяцев. По словам представителя Pfizer Шарон Кастильо, первые дозы вакцины дети получили уже в среду, 24 марта. Результаты тестирования компания надеется получить во второй половине 2021 года. Pfizer и BioNTech планируют сначала протестировать безопасность своей вакцины с двойным введением вакцины в трех разных дозах - 10, 20 и 30 мкг - в исследовании фазы I/II с участием 144 участников.
Позднее они планируют расширить исследование до 4500 участников на поздней стадии, в котором они будут проверять безопасность, переносимость и иммунный ответ, создаваемый вакциной, вероятно, путем измерения уровней антител у молодых людей. Кастильо сказал, что компании надеются получить данные испытания во второй половине 2021 года. Вакцина Pfizer/BioNTech была разрешена регулирующими органами США в конце декабря для людей в возрасте 16 лет и старше. По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, по состоянию на утро среды в США было введено почти 66 миллионов доз вакцины.